Sygdom | Endetarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom |
Kort titel | ReRadII |
Forsøgets lange titel | Pencil beam protonterapi til behandling af pelvis recidiv hos patienter med rectumcancer der tidligere er behandlet med stråleterapi |
Overordnede formål |
At undersøge toksicitet og effekt af dosiseskaleret pencil beam protonterapi givet præoperativt eller som definitiv behandling for ikke-resektabel recidiv til patienter med pelvis recidiv af rectumcancer |
Undersøgelsesdesign |
Et prospektivt, ikke-randomiseret fase II observationsstudie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Neoadjuverende behandling: 55 Gy/44 fraktioner (1.25 Gy per fraktion), 2 fraktioner per dag Definitiv behandling: 57,6-65 Gy/46-52 fraktioner (1.25 Gy per fraktion), 2 fraktioner per dag |
Planlagt antal patienter |
129 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
VEK: M-2020-140-20 ClinicalTrials.gov nr.: NCT04695782 |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-11-01 |