Sygdom | Endetarmskræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | New BEACON |
Forsøgets lange titel | BEACON regime med cetuximab hver anden uge – Cetuximab givet hver anden uge sammen med encorafenib til tidligere behandlede patienter med BRAF-muteret metastatisk colorektal cancer. Et Nordisk fase II studie. |
Overordnede formål |
At evaluere effekt og tolerabilitet af cetuximab givet hver anden uge sammen med encorafenib til patienter med tidligere behandlet BRAFV600E-muteret colorektal cancer |
Undersøgelsesdesign |
Et prospektivt, multicenter, open-label, single-arm, fase II studie |
Primære endpoints |
2 måneders progressionsfri overlevelsesrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Alle forsøgsdeltagere modtager samme behandling: 300 mg encorafenib administreres p.o. x 1 dagligt på dag 1-28 samt 500 mg/m² cetuximab administreres i.v. på dag 1 og 15 i serier af 28 dage |
Planlagt antal patienter |
53 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2020-003283-10 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-11-01 |