Sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | PRO-SID eller Octapharma |
Forsøgets lange titel | Dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret prospektivt fase 3 forsøg til vurdering af virkningen og sikkerheden ved Panzyga til forebyggelse af primære infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi |
Overordnede formål |
At evaluere effekt og sikkerhed af Panzyga som primær infektionsprofylakse hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi |
Undersøgelsesdesign |
Dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret prospektivt fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Panzyga-gruppen Arm 2: placebo-gruppen |
Planlagt antal patienter |
240 patienter, herunder 80 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Sjællands Universitetshospital - Roskilde |
Dato for sidste revision | 2021-10-01 |