Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Kort titel | BP42233 |
Forsøgets lange titel | Et ikke-blindet, multicenter-, fase I-forsøg til vurdering af sikkerhed og farmakokinetik for stigende doser af RO7425781 hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktært multipel myelom (myelomatose) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerheden, effekt, farmakokinetik og bivirkninger af RO7425781 administreret i forskellige doser hos patienter med recidiverende eller refraktært myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
Et ikke-blindet, multicenter-, fase I-forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del 1 - dosiseskalering Del 2 - dosisekspansion |
Planlagt antal patienter |
240 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04557150
|
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-10-01 |