Sygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2 |
Kort titel | DBCG RT SDM |
Forsøgets lange titel | Fælles beslutningstagning med brystkræftpatienter, der tilbydes adjuverende strålebehandling |
Overordnede formål |
At undersøge om anvendelsen af fælles beslutningstagning medfører øget patientinddragelse i beslutningen vedrørende adjuverende strålebehandling efter lumpektomi for lokal brystkræft |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret fase III studie |
Primære endpoints |
Patientens involvering i beslutning vedrørende adjuverende strålebehandling |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
Bilateral brystkræft eller mistanke om dissemineret sygdom |
Behandling |
Patienterne i både arm A og B tilbydes adjuverende strålebehandling ad modum DBCG type F med 40 Gy/15 fraktioner mod residuale mammae samt evt. boost mod tumorlejet iht. gældende standard
Arm A: information om strålebehandling ved brug af Beslutningshjælperen
Arm B: standard information om strålebehandling |
Planlagt antal patienter |
748 evaluerbare patienter (374 patienter i hver arm) |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04177628 |
Primær investigator | Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |