Sygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | MASTER |
Forsøgets lange titel | Behandling med atorvastatin versus placebo i tillæg til standardbehandlingen til patienter med hormonfølsom brystkræft |
Overordnede formål |
At undersøge klinisk effekt af neo / adjuverende atorvastatin hos patienter med hormonfølsom brystkræft |
Undersøgelsesdesign |
Et prospektivt, to-armet randomiseret (1:1), multicenter, nationalt, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 studie |
Primære endpoints |
Invasiv sygdomsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Alle deltagere vil modtage standard (neo)adjuverende behandling ifølge regionale og nationale guidelines uafhængigt af randomisering i forsøget. 80 mg atorvastatin eller placebo administreres per os 1 gang dagligt i 2 år. Forsøget består af 3 kohorter: |
Planlagt antal patienter |
I alt 3360 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |