Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | CANOVA (M13-494) |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, randomiseret, åbent multicenter forsøg der sammenligner venetoclax og dexamethason med pomalidomid og dexamethason hos deltagere med t(11;14)-positiv recidiverende eller refraktær myelomatose |
Overordnede formål |
At sammenligne sikkerhed og effekt af venetoclax og dexamethason med pomalidomid og dexamethason hos patienter med t(11;14)-positiv recidiverende eller refraktær myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 3, randomiseret, åbent multicenter forsøg |
Primære endpoints |
Progressionsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: VenDex - venetoclax + dexamethason Arm 2: PomDex - pomalidomid + dexamethason |
Planlagt antal patienter |
244 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT03539744 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |