Forsøgets titel:VITALITY

Nogle mandlige patienter, der er kureret for lymfekræft, har et lavt niveau af det mandlige kønshormon testosteron i blodet.

I dette forsøg undersøger lægerne, om niveauet af testosteron har en betydning for seksualliv og livskvalitet hos mænd kureret for lymfekræft. Lægerne undersøger også, om testosteron-behandling med Testogel kan forbedre livskvaliteten og eventuelle seksuelle problemer hos de patienter, der har et lavt niveau af testosteron.

Testogel er en gel, der indeholder testosteron. Gelen smører man på huden.

• Du er mellem 18 og 65 år ved forsøgets start


• Du har fået konstateret lymfekræft i perioden april 2013 til april 2018


• Du er kureret for din kræftsygdom efter behandling med kemoterapi og evt. strålebehandling


• Du har fået en PET/CT scanning mindst 1 år før forsøgets start, som viser, at du er kureret for lymfekræften


• Niveauet af testosteron i dit blod er under en vis grænseværdi

• Du fortsat har lymfekræft


• Du har eller har haft lymfekræft i hjernen, rygmarven eller testiklerne


• Du ikke egner dig til testosteron-behandling, f.eks. grundet prostatakræft, brystkræft, leverkræft eller visse blodsygdomme


• Du er eller har været misbruger af anabole steroider


• Du har fået kemoterapi efter et andet program end først planlagt


• Du har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte


• Du er allergisk over for hjælpestoffer i Testogel


• Du har en fysisk eller psyskisk tilstand, der påvirker din evne til at overholde forsøgets retningslinjer

Du starter med at få taget blodprøver, der skal bekræfte, at du har et lavt niveau af testosteron i blodet. Blodprøverne viser også, om du kan tåle testosteron-behandlingen (Testogel).

Forsøgsbehandlingen varer 52 uger, hvor du dagligt får behandling med testogel. Testogel er en gel, der indeholder testosteron. Gelen smører du på arme, lår eller mave én gang dagligt.

Ved forsøgets start får alle patienter samme dosis af testosteron i gelen. Afhængigt af dit testosteronniveau i blodet kan lægerne undervejs ændre den dosis, du modtager.

I løbet af behandlingsperioden skal du have taget blodprøver. Lægerne bruger blodprøverne til at holde øje med effekten af behandlingen og til kontrol af bivirkninger.

Du skal undervejs i forsøget besvare 4 spørgeskemaer, som lægerne bruger til at vurdere, om behandlingen har en effekt på dit seksualliv og din generelle livskvalitet.

Behandlingen stopper, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Du kan læse på minmedicin.dk om bivirkninger ved Testogel:

Testogel ®

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Herlev Hospital


• Rigshospitalet


• Sjællands Universitetshospital, Roskilde

Sponsor: Lars Møller Pedersen

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04492553