Sygdom | |
---|---|
Kort titel | NOVIT1 |
Forsøgets lange titel | Tidlig opsporing og forebyggelse af nerveskade og kognitiv svækkelse som følge af behandling for hæmatologisk kræft |
Overordnede formål |
At teste forskellige metoder til tidlig opsporing af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med hæmatologiske kræftsygdomme |
Undersøgelsesdesign |
Observationsstudie |
Primære endpoints |
Ændring i neuropatistatus, målt som ændring i neurotoksicitet-skala efter FACT/GOG-Ntx-13-score |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Alle patienter får behandling med vinkristin, bortezomib eller lenalidomid Patienterne bliver undersøgt inden opstart af kemoterapi, herefter før hver enkelt behandling, samt 1 måned efter afsluttet kemoterapi og 1 år efter startmåling Patienterne undersøges ved klinisk vurdering af forsøgslægen, ved objektive neurofysiologiske undersøgelser, samt ved spørgeskemaundersøgelser og blodprøver |
Planlagt antal patienter |
20 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04393363 |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |