Sygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | NIVO-ALCL |
Forsøgets lange titel | Fase 2-forsøg med nivolumab til recidiveret/resistent ALK+ storcellet anaplastisk lymfom hos børn og voksne for at vurdere respons hos patienter med progressiv sygdom (kohorte 1) eller som konsoliderende immunterapi hos patienter i komplet remission efter recidiv (kohorte 2) |
Overordnede formål |
Formålet med forsøget er at undersøge virkning og bivirkninger af nivolumab hos børn, unge og voksne med resistent eller recidiveret ALCL |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-randomiseret fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Kohorte 1: Resistent (eller progressiv) ALCL trods behandling med kemoterapi eller targeteret (ALK, CD30) behandling Kohorte 2: recidiveret ALCL som er bragt i komplet remission med kemoterapi eller targeteret (ALK, CD30) og efterfølgende konsoliderende behandling.
|
Planlagt antal patienter |
Stratum 1: 12 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nummer: 2018-001447-31 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |