Forsøgets titel:EPIC-1

Kemoterapi benyttes som standardbehandling mod bugspytkirtelkræft, men behandlingen er ikke effektiv hos alle patienter.
Derfor afprøver man i dette forsøg en ny behandlingsmetode, som i dyre- og celleforsøg har haft effekt på bugspytkirtelkræft, der har spredt sig til leveren.

Behandlingen er en kombination af et antistof kaldet Pembrolizumab og NanoKnife.

Pembrolizumab er en form for immunterapi.

NanoKnife er en metode, hvor man giver kræftcellerne strøm, så de dør. Dette gøres ved at føre to elektroder igennem huden og ind i kræftcellerne.

Lægerne undersøger også, hvordan behandlingen påvirker dit immunsystem.

• Du har bugspytkirtelkræft, der har spredt sig til leveren


• Du har modtaget lindrende kemoterapi, hvor behandlingen stoppede, fordi sygdommen blev værre, eller fordi du ikke kunne tåle behandlingen


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du har mindst én tumor ud over den, som skal behandles i forsøget

• Du lider af en anden alvorlig eller dårligt behandlet sygdom


• Du har haft en blodprop i hjertet eller hjernen indenfor 6 måneder op til forsøgets start


• Du har haft en hjerneblødning inden for 6 måneder op til forsøgets start


• Du tidligere har fået organ- eller knoglemarvstransplantation


• Du har en aktiv immunsygdom


• Du får lindrende behandling med binyrebarkhormon (kortikosteroider)


• Du har pacemaker

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Pembrolizumab får du på hospitalet (hver 6. uge) direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Nanoknife-behandling får du én gang under forsøget. Behandlingen finder sted mellem første og anden behandling med pembrolizumab og kræver, at du skal indlægges.

Undervejs skal du have taget CT-skanninger, blodprøver og/eller vævsprøver for at holde øje med effekten af behandlingen og eventuelle bivirkninger.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Pembrolizumab:
Du kan læse om bivirkningerne ved Pembrolizumab på minmedicin.dk:
Pembrolizumab (Keytruda ®)

NanoKnife:
Behandlingen kan medføre en mindre risiko for disse bivirkninger:

• Lækage fra galdegangene


• Indre blødninger


• Blodpropper


• Bylder


• Hjerterytmeforstyrrelser


• Spredning af kræften i en grad, så sygdommen ikke egner sig til helbredende kirurgi og/eller strålebehandling

Da det er første gang, man kombinerer de to behandlingsmetoder, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Aalborg Universitetshospital

EudraCT nr.: 2020-004536-22

Clinicaltrials.gov nr.: NCT04835402