Forsøgets titel:ORCHARD

Patienter med lungekræft, som har variationer i det såkaldte EGFR-gen, får normalt behandling med en tyrosin kinase-hæmmer.

I dette forsøg vil lægerne undersøge andre behandlingsmuligheder til patienter med lungekræft, som har oplevet, at deres sygdom er blevet værre efter behandling med en tyrosin kinase-hæmmer kaldet osimertinib.

• Du har ikke-småcellet lungekræft


• Kræften ikke kan helbredes


• Du har en eller flere mutationer i EGFR-genet i dine cancerceller


• Du tidligere har fået behandling med osimertinib, og behandlingen hjalp, men din sygdom sidenhen har udviklet sig


• Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøver fra kræftknuden


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (perfomancestatus 0-1)


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Du kan synke og optage tabletter


• Det er muligt at lægge et drop på dig


• Du har haft en blodprop, og du er behandlet med blodfortyndende medicin

• Din sygdom har udviklet sig i løbet af de første 3 måneder af osimertinib-behandling


• Behandling med osimertinib er stoppet for mere end 60 dage siden


• Du tidligere har fået anden medicinsk kræftbehandling


• Du har gennemgået en større operation inden for 28 dage op til forsøgets start


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 30 dage op til forsøgets start


• Du har fået behandling med stofferne warfarin, coumarin eller tilsvarende inden for 7 dage op til forsøgets start


• Du har metastaser, som trykker på rygmarven


• Du har betydende hjernemetastaser


• Du har gennemgået en organtransplantation med en anden person som donor


• Du har en anden livstruende sygdom


• Du har betydende hjerteproblemer


• Dine organer ikke fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget
  
  

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Forsøget består af flere forskellige forsøgsbehandlinger. Du får én af behandlingerne.

Effektiviteten af de forskellige behandlinger afhænger af, hvilke variationer du har i din lungekræft. Derfor undersøger lægerne dig inden forsøget for at afgøre hvilken behandling, der er mest relevant for dig.

Forundersøgelserne bruges til at inddele dig og de andre patienter i tre grupper:

• Gruppe A:
  Du har en specifik variation i dine kræftceller. Forsøgsbehandling sker med en kombination af lægemidler.


• Gruppe B:
  Du har ikke en specifik variation i dine kræftceller. Forsøgsbehandling sker med en kombination af lægemidler.


• Gruppe C:
  Du kan af den ene eller anden årsag ikke placeres i gruppe A og B og kan ikke modtage nogen af forsøgsbehandlingerne. I stedet får du standardbehandling, hvor dit sygdoms- og behandlingsforløb fortsat følges af forsøgslægerne.

De lægemidler, du kan blive behandlet med, er:

• Osimertinib som er en tablet man tager 1 gang dagligt


• Savolitinib som er en tablet man tager 1 gang dagligt


• Gefinitinib som er en tablet man tager 1 gang dagligt


• Necitumumab som gives som drop


• Carboplatin som gives som drop


• Pemetrexed som gives som drop


• Durvalumab som gives som drop


• Alectinib som er en tablet man tager 2 gange dagligt


• Selpercatinib som er en tablet man tager 2 gange dagligt

Lægen vil give dig oplysninger og detaljer om den specifikke forsøgsbehandling, du er udvalgt til.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Du kan få bivirkninger ved de forskellige forsøgsbehandlinger. Lægen vil oplyse dig om bivirkningerne ved den behandling, du tilbydes.

• Herlev Hospital (Lukket)
• Odense Universitetshospital
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Herlev Hospital


• Odense Universitetshospital


• Vejle Sygehus

Sponsor: AstraZeneca

EudraCT nr.: 2018-003974-29
ClinicalTrials.gov nr.: NCT03944772