Forsøgets titel:SIOP-PNET 5 MB

Standardbehandling til børn og unge med såkaldt medulloblastom (hjernetumor) består af operation efterfulgt af strålebehandling som igen efterfølges af kemoterapi.

I dette forsøg undersøger lægerne, om det har en bedre effekt, hvis man kombinerer strålebehandlingen med kemostoffet carboplatin efterfulgt af vanlig kemoterapi. Forsøget er til børn og unge med medulloblastom (hjernetumor) i lav- eller standard-risikogrupper.

Carboplatin er et kemoterapistof, der virker som cellegift ved at forhindre kræftcellerne i at dele sig.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (carboplatin kombineret med standardbehandling), og hvem der får standardbehandling alene.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du er mellem 3 og 22 år


• Du har en hjernetumor af typen medulloblastom


• Tumorvæv er tilgængeligt til analyse


• Du ikke tidligere har fået anden behandling for hjernetumoren ud over operation


• Du er i stand til at starte strålebehandling højest 28 dage efter operation


• Du har tilstrækkelig lever-, nyre- og blodfunktion

• Du har en hjernetumor af en type, der ikke er tilladt i forsøget


• Kræften har spredt sig eller er i høj risiko for at sprede sig til andre dele af kroppen


• Du tidligere har fået behandling for hjernetumor eller en anden kræftsygdom

Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Gruppe 1 får standardbehandling kombineret med carboplatin. Gruppe 2 får standardbehandling alene.

Standardbehandling består af strålebehandling og kemoterapi og svarer til den behandling, som lægerne anbefaler, selv hvis man ikke deltager i forsøget.

Kemoterapien varer i alt 36 uger og består af en kombination af kemoterapistoffer. Nogle skal man have direkte i blodårerne gennem et drop. Andre skal man tage som tablet. Lægen kan give dig nærmere oplysninger om planen for kemoterapien.

Strålebehandling får man dagligt mandag til fredag i 6 uger.
Hvis man skal have carboplatin, får man det i sammenhæng med strålebehandlingen. Man får stoffet direkte i sine blodårer gennem et drop.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis man selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis forsøgslægen beslutter, at det er bedst at stoppe forsøget.

Man kan opleve bivirkninger, mens man deltager i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Det er muligt, at bivirkningerne ved hvert lægemiddel forstærkes, når man kombinerer flere lægemidler.

Du kan læse om bivirkningerne ved carboplatin på minmedicin.dk:

Carboplatin (Carboplatin ”Accord”, Carboplatin “Fresenius Kabi”)

Du kan læse om generelle bivirkninger til strålebehandling her:

Strålebehandling

Generelle bivirkninger ved kemoterapi er:

• Hårtab


• Kvalme og opkast


• Nedsat appetit og vægttab


• Nedsat funktion af knoglemarven


• Mundbetændelse


• Tør hud


• Forstoppelse og diarré

Lægen kan oplyse dig om specifikke bivirkninger ved hvert enkelt kemoterapistof.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital


• Rigshospitalet


• Aalborg Universitetshospital


• Århus Universitetshospital

Sponsor: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

EudraCT nr.: 2011-004868-30, ClinicalTrials-gov nr.: NCT02066220