Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | VICTORIA |
Forsøgets lange titel | Venetoclax og dexamethason i translokation (11;14) positiv myelomatose med tilbagefald eller behandlingssvigt. |
Overordnede formål |
At undersøge effekten og sikkerheden af behandling med venetoclax i kombination med dexamethason hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose. Desuden at undersøge effekten af pneumokokvaccination på infektionsrisikoen og ekspressionen af Bcl-2. |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet fase 2 studie |
Primære endpoints |
Absolut responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Inden behandlingen påbegyndes udtages blod- og knoglemarvsprøver til biobank og Bcl-2 analyse, og deltagerne vaccineres med Prevenar-13 og Pneumovax. |
Planlagt antal patienter |
Total: 70 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |