Forsøgets titel:TRITON3

Rucaparib er en såkaldt PARP-hæmmer, og stoffet er godkendt til behandling af æggestokkræft, men endnu ikke til andre kræftformer.

Stoffet virker ved at forhindre kræftcellen i at reparere skader på sig selv, hvilket medfører, at den går til grunde.

Dette forsøg skal undersøge effekten af rucaparib, samt hvor godt behandlingen tåles.

Derudover vil der muligvis blive taget blod- og vævsprøver, som undersøges for, om det er muligt at forudse hvilke patienter, der vil have mest gavn af de forskellige behandlinger.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagern for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Det er også et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:
Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• En celle- eller vævsprøve har vist, du har prostatakræft


• Du er medicinsk eller kirurgisk kastreret, og dit testosteronniveau er ≤ 50 ng/dL


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Du kan behandles med abirateron, enzalutamid eller docetaxel


• Du har en mutation i generne BRCA1/2 eller ATM


• Din sygdom har udviklet sig efter målrettet behandling

• Du tidligere er blevet behandlet med PARP-hæmmere


• Du har en anden ondartet sygdom med undtagelse af non-melanom hudkræft, et lokaliseret forstadie til kræft eller overfladisk blærekræft


• Du tidligere er blevet behandlet med kemoterapi for prostatakræft med spredning


• Du har spredning til hjernen, der ikke er behandlet eller som giver symptomer

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Du vil i denne forbindelse blive scannet.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:

• Gruppe 1: Rucaparib


• Gruppe 2: Abirateron, enzalutamid eller docetaxel (Lægens vælg)

Rucaparib, abirateron og enzalutamid kan du tage som tabletter derhjemme på daglig basis. Docetaxel får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop hver tredje uge. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver at være indlagt.

Kontrol
Du skal løbende til kontrol, mens forsøget står på, og hver 8. uge vil du blive scannet. Efter du har afsluttet behandlingen, vil forsøgspersonalet følge op på behandlingen hver 12. uge.

Så længe kan du få behandlingen:
Behandlingen med abirateron, enzalutamid eller rucaprib fortsætter så længe, at den er effektiv, du tåler behandlingen fint og du og din læge ønsker at fortsætte.

Behandling med docetaxel gives hver 3. uge i op til højest 10 gange.

De meget almindelige bivirkninger, der ses hos >10% patienterne er:

• Kvalme


• Træthedsfornemmelse


• Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader


• Lavt niveau af fosfat


• Forhøjet kolesterol


• Ændringer i nyre- og leverfunktionsblodprøver


• Ændret smagssans


• Forstoppelse, opkastning, diarré, nedsat appetit, mavesmerter og fordøjelsesbesvær


• Lysfølsomhedsreaktion. Det anbefales derfor, at du undgår overdreven udsættelse for sol, bærer hat, solbriller og beskyttende tøj og bruger solcreme regelmæssigt med min. faktor 50


• Svimmelhed


• Søvnbesvær


• Hudkløe


• Åndedrætsbesvær


• Feber


• Udslæt


• Øvre luftvejsinfektioner med symptomer som almindelig forkølelse


• Udslæt på hænder og fødder

De ikke-almindelige bivirkninger, der ses hos < 1 % af patienterne er:

• Svigtende knoglemarvsfunktion (Myelodysplastisk syndrom)


• Kræft i knoglemarven og blodet (Akut myeloid leukæmi)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Rigshospitalet (Lukket)
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: Clovis Oncology UK

EudraCT: 2016-003163-20

Clinicaltrials.gov: NCT02975934