Forsøgets titel:TIGER

Kemoterapi i standard doser såvel som høje doser har vist sig at kunne mindske kræft. Lægerne ved dog endnu ikke, om den ene type er bedre end den anden. Formålet med dette forsøg er derfor at sammenligne de positive og negative effekter ved de to forskellige doser.

Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Desuden er det et lodtrækningsforsøg, hvor et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

• Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du har testikelkræft (seminom og non-seminom)


• Din kræft vokser eller er vendt tilbage vurderet ud fra vævs- og blodprøver trods behandling med 3-6 serier kemoterapi


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Du er over 14 år


• Du tidligere er blevet behandlet med kemoterapistoffet cisplatin


• Dine organer fungerer tilstrækkelig

• Du lider af HIV, humant T-celle leukæmivirus, hepatitis B eller hepatitis C


• Du har en anden ondartet sygdom


• Det er muligt at operere dig


• Du har spredning til hjernen

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Herefter vil du blive tildelt en af følgende to grupper:

• Gruppe 1: Standarddosis af kemoterapistofferne paclitaxel (Abraxane®) + ifosfamid (Holoxan®) + cisplatin (Accord®) + pegfilgrastim (Neulasta®)


• Gruppe 2: Øget dosis af kemoterapistofferne paclitaxel (Abraxane®) + ifosfamid (Holoxan®) + carboplatin (Accord®) + etoposid (Accord®) + stamcelletransplantation

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du blive undersøgt, få taget blodprøver og blive CT- eller MR-scannet.

Så længe kan du være med i forsøget
Hvis du tildeles gruppe 1, vil du blive behandlet med kemoterapi i ca. 12 uger. Hvis du bliver en del af gruppe 2, vil du få behandling i ca. 13 – 16 uger.
Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Når du er færdig med behandlingen, vil lægen blive ved med at følge dig med prøver og scanninger for evt. bivirkninger i de efterfølgende 5 år.

På minmedicin.dk kan du læse om bivirkninger til de forskellige kemoterapistoffer:

• Paclitaxel


• Ifosfamid


• Pegfilgrastim


• Cisplatin


• Carboplatin


• Etoposid

Bivirkningerne til stamcelletransplantationen er:

• Nedsat antal hvide blodlegemer, som kan øge risikoen for infektion


• Nedsat antal blodplader, som kan øge risikoen for blå mærker eller blødning


• Nedsat antal røde blodlegemer, som kan øge risikoen for træthed og åndenød


• Feber og/eller kuldegysninger


• Influenzalignende symptomer


• Træthed


• Tab af appetit/og eller vægttab


• Diarré


• Kvalme og/eller opkastninger


• Delvist hårtab eller udtynding af håret


• Udslæt og/eller nældefeber

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Rigshospitalet (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2014-003930-17

Clinicaltrials.gov nr.: NCT02375204