Forsøgets titel:Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren

Operation er den fortrukne behandling, når patienter med kræft har spredning til leveren. I nogle tilfælde er det dog ikke muligt at operere. I disse situationer kan man enten behandle med højdosis strålebehandling, der også kaldes stereotaktisk strålebehandling, eller mikrobølger. Begge behandlinger anvendes i dag på hospitalerne, men der er endnu ikke noget studie, der har sammenlignet effekten af dem hos patienter.

Fælles for de to behandlinger er, at cellerne skades og dør. Ved mikrobølgebehandling sker det ved, at kræftvævet varmes op til ca. 60 grader via mikrobølger. Ved stereotaktisk strålebehandling sker det ved, at man får tre strålebehandlinger med en høj dosis af stråling mod kræftvævet. I forsøget sammenlignes behandlingerne med hensyn til deres effekt på sygdommens udvikling og deres bivirkninger.

Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både du og lægen ved hvilken behandling du får. Forsøget er desuden et lodtræningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

• Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du som minimum klarer dig selv, men er ude af stand til normal aktivitet eller aktivt arbejde (Karnofsky index > 70 pct)


• Du har kræft i tyk- eller endetarmen, og en scanning har vist, at du har spredning til leveren


• Du ikke kan opereres


• Du har 1-3 kræftknuder i leveren, som er mindre end 40 mm i diameter


• Alle kræftknuderne kan behandles med begge typer behandling


• Dine organer fungerer tilstrækkelig godt


• Din kræftsygdom uden for leveren er stabil eller responderer på kemoterapi

• Din primære kræftsygdom ikke kan behandles, eller du har spredning til andre steder end leveren


• Du tidligere er blevet behandlet med stråleterapi mod organerne i mave-tarm-kanalen


• Du har haft en anden ondartet sygdom inden for de seneste 5 år


• Du har arvæv i leveren (cirrose)


• Du har væske i bughulen (ascites) og/eller forstørrede galdegange

Patienterne deles i to grupper ved lodtrækning:

• Gruppe 1: Stereotaktisk strålebehandling


• Gruppe 2: Mikrobølgestråling

Kontrol
Du skal løbende til kontrol på Rigshospitalet i de følgende 5 år. Her vil du få taget blodprøver og CT-scanninger samt skulle udfylde et sprøgeskema aom din livskvalitet.

Bivirkninger til stereotaktisk strålebehandling:

• Kvalme


• Diarré


• Hudreaktioner


• Smerter i området, der har fået stråling, undervejs i forløbet og ugerne efter (du vil ikke kunne mærke, at du bliver bestrålet under behandlingen)

Bivirkninger til mikrobehandling:

• Influenzalignende symptomer i en periode på 1-2 uger efter behandlingen

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03654131