Forsøgets titel:SOFT

I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten og sikkerheden, når patienter med bløddelsmetastaser under mellemgulvet modtager høj dosis strålebehandling.

Lægerne vil også undersøge patienternes livskvalitet før og efter behandlingen.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

• En vævsprøve har vist, at du har kræft fra solide tumorer og med mindst én bløddelsmetastase under mellemgulvet


• Metastasen/metastaserne er maksimalt 5 centimeter i diameter


• Metastasen/metastaserne kan ses tydeligt på en skanning og kan behandles med stråleterapi


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Der ikke findes en behandling, der kan helbrede sygdommen


• Der er lavet en såkaldt udgangsskanning, og det er maksimalt 28 dage siden, den blev lavet, når du starter i forsøget


• Alle metastaser kan fjernes helt med en eller flere teknikker (radikal behandling). Dette gælder dog ikke hos patienter, hvor kræften har spredt sig inden for et enkelt område (lokal vækst). Her kræves kun, at områder med vækst kan fjernes radikalt.

I de tilfælde hvor:

• Patienten har såkaldt lokal vækst, dvs. spredning inden for et enkelt område, må man ikke have mere end tre metastaser inklusiv den kræftknude, metastaserne stammer fra


• Patienten er nydiagnostiseret eller har fået tilbagefald af sin sygdom, må man ikke have flere end 5 metastaser inklusiv den kræftknude, metastaserne stammer fra i maksimalt 3 organer

• Du tidligere har fået stråler mod det samme område


• Du har eller der er tegn på tarmslyng


• Du har symptomer fra en anden sygdom, så lægerne vurderer, at du ikke er egnet til at deltage


• Du har symptomer på metastaser i hjernen


• Patienter med 1-3 metastaser i hjernen og ingen spredning uden for hjernen skal behandles med standard højdosis strålebehandling (SABR) ifølge gældende guidelines


• Du på grund af kræften har symptomer på væske i lungehinde eller mave


• Betydende symptomer fra væske i lungehinde eller mave (pga. kræftsygdom)


• Der er symptomer på små metastaser (karcinose) i lungerne, lungehinden eller bughinden, og lægerne vurderer, du ikke er egnet til at deltage

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang, og lægerne vurderer, om du er egnet til at deltage i forsøget.

Lægerne undersøger, om det er muligt at bestråle metastasen/metastaserne, og om der i så fald skal gives 3, 5 eller 8 behandlinger. Antallet af behandlinger afhænger af metastasen/metastasernes størrelse, og hvor de(n) ligger.

Behandlingen gives 2-4 gange om ugen. Behandlingens varighed afhænger af dosis og hvilke områder, der skal behandles. Behandlingen varer dog maksimalt en time.

I forbindelse med behandlingerne vil der også blive lavet scanninger, så lægerne bedre kan se, præcist hvor strålerne skal ramme.

I forsøget vil du også blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer. Dette foregår enten, når du er til behandling, når du får svar på undersøgelser eller telefonisk.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du gå til jævnlig kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Hyppige bivirkninger ved strålebehandling:

• Træthed


• Kvalme


• Halsbrænd


• Diarré


• Mavekneb


• Svie ved vandladning


• Hyppig vandladning


• Hudreaktioner

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Andet: Sponsor: Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC) og Kræftens Bekæmpelse