Forsøgets titel:SENOMAC

Når en læge opererer for brystkræft, undersøges det, om sygdommen har spredt sig til lymfeknuderne i armhulen.

Tidligere fjernede man altid ca. 10-20 lymfeknuder. I dag bortopererer kirurgen kun den eller de lymfeknuder, som kræften først spreder sig til. En sådan lymfeknude kaldes en skildevagtslymfeknude. Hvis den indeholder en metastase på over 2 mm, fjernes der som tidligere mellem 10 og 20 lymfeknuder.

Et nyt forsøg har vist, at strålebehandling mod armhulen giver et ligeså godt resultat som en bortoperation af lymfeknuderne. Det er også vist, at patienterne, der får fjernet lymfeknuder, har flere senfølger såsom hævelse af armen, nedsat bevægelighed og føleforstyrrelser i området omkring skulderen.

Dette forsøg sammenligner prognosen, livskvaliteten og senfølgerne hos de to forskellige grupper – henholdsvis dem, der får bortopereret lymfeknuder og dem, der kun får fjernet skildevagtslymfeknuderne og efterfølgende får strålebehandling. Målet er at bestemme, hvordan man bedst behandler patienter med makrometastaser i skildevagtslymfeknuderne.

Det er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Det er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

• Du har brystkræft, der vokser ind i det omgivende væv


• Du har spredning til en eller to skildvagtslymfeknuder, som er fundet ved operation


• Du er blevet ultralydsscannet før operationen


• Du er blevet opereret med en brystbevarende operation eller har fået fjernet hele brystet

• Kræften har spredt sig udenfor armhulen


• Du tidligere har haft brystkræft


• Du har kræft i begge bryster

Ved lodtrækning bliver patienterne delt i to grupper:

• Gruppe 1: Bortoperation af armhulens lymfeknuder


• Gruppe 2: Vævsprøvetagning fra skildevagtslymfeknude + strålebehandling

Kontrol
Du vil årligt blive undersøgt af en læge og få lavet en årlig røntgenundersøgelse af brystet (mammografi) i 5 år og efter 10 og 15 år. Du vil desuden skulle udfylde et spørgeskema ved forsøgets start samt 1, 3, 5 og 10 år efter operationen.

Nyere studier har ikke påvist nogen øget risiko for tilbagefald i armhulen eller forringet overlevelse, selvom man undlader at bortoperere lymfeknuder i armhulen ved den primære operation. Hvis lægerne kan påvise et tilbagefald i armhulen i forbindelse med opfølgningen, vil lymfeknuderne blive bortopereret på det tidspunkt. Der er ingen konkrete bivirkninger relateret til denne forsøgsbehandling.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Regionshospitalet Randers
• Regionshospitalet Viborg
• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Clinicaltrials.gov nr.: NCT02240472