Sygdom | Endetarmskræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | SCO-101 (Corist) |
Forsøgets lange titel | Et fase II forsøg af SCO-101 i kombination med FOLFIRI til patienter med udbredt kolorektalkræft der har udviklet resistens overfor behandling med FOLFIRI |
Overordnede formål |
Forsøget er inddelt i 2 dele. Den første del har til formål at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af stigende doser af SCO-101 i kombination med kemoterapi FOLFIRI samt at finde den maksimalt tolererede dosis (MTD). Anden del har til formål at vurdere effekt og sikkerhed af denne kombinationsbehandling hvor SCO-101- gives i dosis fundet i den første del. |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, dosiseskalerende fase 2 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
SCO-101 administreres p.o. på dag 1 til 4 i serier af 14 dage. SCO-101 dosis er 150 mg. |
Planlagt antal patienter |
18 i dosiseskaleringsdelen og op til 35 i anden del |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |