Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme, Blærekræft, Bugspytkirtelkræft, Endetarmskræft, Hoved-halskræft, Lungekræft, Metastaser (spredning), Spiserørskræft, Tyndtarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Robust (BP41628) |
Forsøgets lange titel | Et åbent, multicenter, randomiseret fase 1a/1b-forsøg med dosiseskalering og udvidelse med henblik på at vurdere sikkerheden og anti-tumoraktivitet af RO7284755, et immuncytokin bestående af IL-2-variant (IL-2V) rettet mod PD-1, alene eller i kombination med atezolizumab hos patienter med udbredt kræftsygdom med eller uden metastaser |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed, effektivitet og farmakokinetik af RO7284755 alene eller i kombination med atezolizumab hos patienter med udbredt kræftsygdom |
Undersøgelsesdesign |
Et åbent, multicenter, randomiseret fase 1a/1b-forsøg med dosiseskalering og ekspansion |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Forsøget består af 3 dele: |
Planlagt antal patienter |
Total antal patienter: 440, heraf i Danmark: 25 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |