Forsøgets titel:QoLATI - DAHANCA 34

I de seneste år er der blevet testet en ny behandling til patienter med mundsvælgskræft som består af en operation, hvor en særlig robot, der styres af en læge, gør det muligt at operere i svælget gennem munden.

I dette forsøg vil lægerne sammenligne den nye behandling med robotkirugi med standardbehandlingen, som er strålebehandling.

Lægerne sammenligner, hvorvidt der er forskelle i bivirkninger imellem de to grupper, herunder livskvalitet og synkefunktion.

Deltagerne i projektet vil enten komme i en gruppe, der får robot-operation eller strålebehandling. 1/3 af deltagerne får standardbehandling, og 2/3 får behandlingen med robot-operationen.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• En vævsprøve har vist, at du har mundsvælgkræft og med kendt HPV-status


• Der er lavet en CT- eller MR-scanning af kræften inden for 14 dage op til, at du skal deltage i forsøget


• Lægerne mener, at kræftknuden kan fjernes med operation

• Du har en anden alvorlig sygdom ud over kræften, eller hvis du ikke er i stand til at få behandling med stråleterapi, kemoterapi eller operation


• Du ikke er i stand til at gennemføre et fuldt strålebehandlingsforløb eller efterfølgende opfølgning


• Kræften har spredt sig til andre dele af kroppen


• Du tidligere har fået stråleterapi mod hoved-halsregionen


• Du tidligere har haft en anden form for hoved-halskræft

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Forsøgsbehandlingen
Hvis du bliver udvalgt til gruppen af deltagere, der skal gennem den kirurgiske behandling, skal du have to operationer. De to operationer kan foretages samme dag eller med cirka en uges mellemrum.

Ved den første operation, robot-operationen, bliver kræftknuden i halsmandler eller tungerod fjernet. Efter operationen vil du muligvis blive tilbudt stråleterapi og muligvis også kemoterapi, hvis der er rester af kræftvæv tilbage.

I den anden halsoperation bliver lymfeknuder, der har relation til kræften fjernet.

Standardbehandlingen
Hvis du er i gruppen, der skal have stråleterapi, følger du det normale forløb for strålebehandling af mundsvælgkræft. Behandlingen strækker sig over 5-6 uger.

De hyppigste bivirkninger ved operationerne omfatter:

• Synkesmerter


• Fejlsynkning


• Fornemmelse af øget sekret i svælget

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Næstved
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.