Sygdom | Behandling på tværs af hæmatologiske sygdomme, Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Olaparib, MK7339-002-00 |
Forsøgets lange titel | Et fase 2 studie af olaparib monoterapi hos deltagere med tidligere behandlet, homolog rekombinationsreperations mutation (HRRm) eller homolog rekombinationsdefekt (HRD) positiv fremskreden cancer. |
Overordnede formål |
At vurdere effekt og sikkerhed af olaparib (MK-7339-002) monoterapi hos deltagere med forskellige typer fremskreden cancer (ikke resektabel og/eller metastatisk) som har haft progression eller været intolerante over for standard behandling for den givne type cancer, og er HRRm eller HRD positive. |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-blindet fase 2 studie |
Primære endpoints |
Objektiv responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
300 mg olaparib administreres p.o. 2 x dagligt |
Planlagt antal patienter |
Total: Ca. 370, heraf 12 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |