Sygdom | Lymfeknudekræft, Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Kort titel | NP39488 |
Forsøgets lange titel | Et åbent, multicenter, fase 1b-forsøg med RO7082859 og atezolizumab (plus en enkelt forbehandlingsdosis med obinutuzumab) til voksne patienter med recidiverende/refraktær non-hodgkins B-cellelymfom. |
Overordnede formål |
At vurdere maximalt tolereret dosis og/eller anbefalet fase II dosis for kombinationsbehandling med RO7082859 og atezolizumab, samt at vurdere den generelle sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og indledende anti-tumor aktivitet af denne kombinationsbehandling i voksne patienter. |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, multicenter, fase 1b studie |
Primære endpoints |
Dosis limiterende toksicitet (DLT) |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del 1: Dosiseskalering |
Planlagt antal patienter |
Total: 140, heraf ca. 12 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03533283 EudraCT nr.: 2017-004835-36 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |