Sygdom | Nyrekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | NORDIC-SUN |
Forsøgets lange titel | Multicenter, randomiseret, fase III studie af udsat cytoreduktiv nefrektomi ved synkront metastatisk renalcelle carcinom og samtidig behandling med checkpoint inhibitorer: Et DaRenCa og NoRenCa studie, som evaluerer effekten af kirurgi eller ingen kirurgi. |
Overordnede formål |
At evaluere effekten af udsat cytoreduktiv nefrektomi sammenlignet med ingen kirurgisk intervention efter induktionsbehandling med nivolumab og ipilimumab hos patienter med metastatisk renalcelle carcinom med IMDC-intermediær og -lav risiko. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, ublindet fase III studie |
Primære endpoints |
Absolut overlevelse (OS) |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Udsat nefrektomi |
Planlagt antal patienter |
Total: 240 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |