At øge overlevelsen ved akut myeloid leukæmi ved at reducere forekomsten af resistent sygdom og/eller sygdomstilbagefald og/eller død som følge af behandlingsbivirkninger.

Randomiseret, ublindet, behandlingssammenlignende studie

Mængden af restsygdom i knoglemarven dag 22 efter indledt kemoterapi

• Reducere forekomsten af behandlingssvigt som følge af resistent sygdom og/eller sygdomstilbagefald og/eller død som følge af behandlingsbivirkninger
• Absolut overlevelse
• Sygdomskontrol
• Forekomst af bivirkninger

• Akut myeloid leukæmi defineret efter WHOs diagnostiske kriterier
• Alder < 19 år

• Tidligere kemoterapi eller stråleterapi. Dette inkluderer patienter med sekundær AML efter tidligere cancer behandling
• AML sekundær til tidligere knoglemarvssvigt syndrom
• Downs syndrom
• Akut promyelocytisk leukæmi
• Myelodysplastisk syndrom
• Juvenil myelomonocytisk leukæmi
• Kendt overfølsomhed over for nogen af de undersøgte lægemidler
• Fanconi anæmi
• Større organsvigt, der udelukker administration af planlagt kemoterapi

Behandlingen omfatter fem intensive behandlinger med kombinationer af kemoterapi. Patienter med en bestemt undertype af AML (inv(16)) og godt behandlingsrespons får dog kun fire intensive behandlinger

• I den første behandling indgår randomisering mellem kombinationsbehandling med cytarabin, mitoxantron og etoposid eller cytarabine, daunoxom og etoposid
• I den anden behandling indgår randomisering mellem kombinationsbehandling med fludarabine, cytarabine, og daunoxom eller cytarabine, daunoxome og etoposid
• De efterfølgende tre behandlingsserier omfatter alle højdosis cytarabine i kombination med henholdsvis mitoxantron, etoposid eller fludarabin
• Alle behandlingerne omfatter intratekal behandling med methotrexate
• Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation vil blive tilbudt høj-risiko AML patienter, dvs. patienter med >15% restleukæmi i knoglemarven efter den første behandlingsserie eller >0,1% restleukæmi efter den anden behandlingsserie, samt patienter med FLT3ITD mutation uden samtidig NPM1 mutation

Total: 300-350

• Rigshospitalet
• Aarhus Universitetshospital