Forsøgets titel:NEOLAR

Behandlingen for endetarmskræft, som er vokset ud i tarmvæggen, er ofte
- Operation, evt. med 6 måneders kemoterapi bagefter (hvis kræften sidder højt oppe) eller
- Stråleterapi samtidig med kemoterapi i 5½ uge med operationen 8 uger efter (hvis svulsten sidder lavere).

Undersøgelser tyder på, at kemoterapi med to forskellige stoffer før operationen kan have en god effekt på endetarmskræft, at kræftknuden i tarmen bliver mindre, og risikoen for tilbagefald kan nedsættes.

I dette forsøg vil forskere undersøge fordele og ulemper ved at give kemoterapi først i forhold til standardbehandling med operation eller strålebehandling først.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du har endetarmskræft, som er vokset ud i tarmvæggen


• Din kræftknude kan fjernes ved operation


• Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (Performance status 0-2)


• Din knoglemarvs-, lever-, og nyrefunktion fungerer tilstrækkelig i forhold til at modtage kemoterapi

• Kræften har spredt sig til andre organer


• Du kan ikke tåle kemoterapi med flere stoffer


• Du tidligere har fået strålebehandling mod bækkenet


• Du tidligere har fået behandling med kemostofferne 5-fluorouracil eller oxaliplatin


• Du er blevet opereret inden for de seneste 2 uger før behandlingsstart


• Du lider af sukkersyge

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får standardbehandling, og hvem der får forsøgsbehandling. Alle behandlinger er effektive mod kræft. Man ved dog endnu ikke, om den ene behandling kan have fordele eller ulemper frem for den anden.

- Operation og kemoterapi 6 måneder bagefter (hvis kræften sidder højt oppe). Kemo får du enten som tablet (Capecitabin) eller som drop igennem en lille kapsel (stoffet 5-flourouracil), der opereres ind under huden ved kravebenet. Behandlingen gives i en lille flaske og løber ind over to dage mens man er derhjemme. Desuden får du Oxaliplatin direkte i en blodåre hver 3. uge på hospitalet.

- Stråleterapi på alle hverdage med kemotabletter i 5½ uge med operationen 8 uger efter (hvis svulsten sidder lavere).

- Kemoterapi 3 måneder (forsøgsbehandlingen). Kemo får du enten som tablet (Capecitabin) eller som drop igennem en lille kapsel (stoffet 5-flourouracil), der opereres ind under huden ved kravebenet. Behandlingen gives i en lille flaske og løber ind over to dage mens man er derhjemme. Desuden får du Oxaliplatin direkte i en blodåre hver 3. uge på hospitalet.

I løbet af behandlingsperioden vil alle deltagere blive undersøgt med bl.a. blodprøver, CT- og MR-scanninger.

Capecitabin
Capecitabin

Oxaliplatin
Oxaliplatin

5-fluorouracil
-hudgener fra hænder og fødder
-irritation af øjets slimhinder

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT: 2016-004057-33

VEK: S-20160158