Forsøgets titel:NeoCol

Man ved at det kan holde tyktarmskræft i ro i længere tid, hvis du, efter du er blevet opereret, også får kemoterapi - så længe kræftknuden er af en vis størrelse.

Hos andre kræftsygdomme har kemoterapi før operationen vist sig at være effektivt og mere skånsomt end kemoterapi efter operationen. Man ved ikke, om det også gælder for tyktarmskræft.

Derfor undersøger man det i dette forsøg.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

• Kræftknuden er vokset ind i tarmens muskel


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Dine blodprøver er tilfredsstillende.

• Din sygdom har spredt sig


• Du skal opereres akut


• Du er svært hjertesyg eller har andre alvorlige sygdomme


• Du har modtaget anden eksperimentel behandling indenfor de sidste 30 dage.

Forøget deler patienterne op i to grupper.

I gruppe A får du standardbehandling. Det er en operation efterfulgt af kemoterapi med oxaliplatin og xeloda.

I gruppe B får du kemoterapi med oxaliplatin og xeloda før operation. Efter operationen tager man stilling til, om der skal gives efterfølgende kemoterapi.

Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får :

Oxaliplatin og xeloda:

• Kraftesløshed, nedsat appetit, vægtøgning, feber, træthed, reaktioner og ubehag på indstiksstedet


• Smagsforstyrrelser, mundbetændelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré, påvirkning af leverens funktion


• Åndenød, hoste, næseblod


• Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer


• Forhøjet sukkerniveau i blodet, nedsat mængde kalium i blodet, forhøjet mængde natrium i blodet


• Rygsmerter


• Hovedpine, nervebetændelse på fx arme og ben


• Hududslæt, hårtab


• Infektion, allergiske reaktioner


• Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Bispebjerg Hospital
• Herlev Hospital
• Hillerød - Nordsjællands Hospital (Lukket)
• Hvidovre Hospital
• Rigshospitalet (Lukket)
• Sjællands Universitetshospital - Næstved (Lukket)
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket)
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT no.: 2013-002363-26

Clinicaltrials.gov: NCT01918527

Videnskabsetisk Komité nr. S-20130072

Sundhedsstyrelsen nr. 2013053802