Sygdom | Myelofibrose (MF) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | MOMENTUM |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, dobbeltblindet, fase 3-forsøg til evaluering af aktiviteten af momelotinib (MMB) sammenlignet med danazol (DAN) hos symptomatiske, anæmiske forsøgspersoner med primær myelofibrose (PMF), post-polycytæmia vera (PV) myelofibrose eller post-essentiel trombocytæmi (ET) myelofibrose, som tidligere har modtagetbehandlingmed JAK-hæmmer |
Overordnede formål |
At sammenligne effektivitet og sikkerhed af momelotinib med danazol hos voksne med primær myelofibrose, post-polycytæmia vera myelofibrose eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, dobbeltblindet, fase 3-forsøg |
Primære endpoints |
Total symptom score (TSS) responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Momelotinib + danazol placebo |
Planlagt antal patienter |
Total: 270 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Sjællands Universitetshospital - Roskilde |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |