Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | ML DS 2006 |
Forsøgets lange titel | Myeloid Leukemia Downs Syndrome 2006 |
Overordnede formål |
At forbedre helbredelsesraten ved myeloid leukæmi hos børn med Downs syndrom ved at forbedre balancen mellem behandlingsintensiteten og toksiciteten |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, ikke-randomiseret, fase 3 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Behandlingen omfatter 4 intensive blokke: AIE (cytarabin/idarubicin/etoposide-fosfat), AI (cytarabin/idarubicin), hAM (intermediær-dosis cytarabine (1g)/mitoxantrone), HA (høj-dosis cytarabine) |
Planlagt antal patienter |
Total: 150 |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |