Forsøgets titel:MEFO studiet

Tidligere forskning har vist, at patienter med tyktarmskræft eller forstadier til tyktarmskræft har en anden bakterievækst i tarmen, end raske mennesker har.

Nogle af bakterierne kan medvirke til at udvikle kræft. Dyreforsøg har vist, at antibiotikabehandling af mus med tyktarmskræft har mindsket størrelsen af kræfttumoren.

Lægerne vil derfor undersøge, hvordan det virker på sygdommen, når man sprayer højre halvdel af tyktarmen med en antibiotika-gel. Behandlingen laves via en kikkertundersøgelse.

• Du har tyktarmskræft i højre side, eller hvis du har en polyp med forstadier til tyktarmskræft i højre side


• Du skal opereres for din tyktarmskræft


• Lægerne kan lave en kikkertundersøgelse af tyktarmen

• Du ikke kan tåle antibiotikalægemidlerne fosfomycin og metronidazol


• Du allerede får antibiotisk behandling, eller hvis du har fået antibiotika inden for 30 dage op til forsøgets start


• Lægerne ikke kan se hele tumoren eller polyppen ved kikkertundersøgelsen, eller hvis kikkerten ikke kan komme forbi


• Du har fået behandling med kemoterapi eller stråler 12 måneder inden din planlagte operation


• Du har FAP (en sjælden arvelig sygdom, hvor der opstår polypper i tarmen, der med tiden kan udvikle sig til kræft)


• Du har HNPCC (en arvelig sygdom, der medfører en øget risiko for at udvikle tyk- eller endetarmskræft)


• Du har en kronisk, autoimmun sygdom i tarmen


• Du får blodfortyndende medicin


• Du får behandling med medicinen phenobarbital mod epilepsi


• Du har jernmangel og får en behandling med såkaldt jerninfusion. Det betyder, at du får jern i blodårerne gennem et drop


• Du tidligere har fået en fæcestransplantation. Det vil sige, at du har fået afføring fra en donor ført ind i tarmen via en kikkert eller sonde


• Du har tilbagevendende tyktarmskræft


• Du ikke kan sederes. Det betyder, at du ikke kan få bedøvelse med smertestillende og beroligende medicin


• Du har en alkoholafhængighedssygdom


• Du har en alvorlig hjerte- eller lungesygdom

Tarmen skal udrenses, inden lægerne kan antibiotikabehandle lokalt. Lægerne vil give dig anvisninger til, hvordan udrensningen skal foregå med medicinen picoprep. Det skal du tage dagen før kikkertundersøgelsen.

Behandlingen foregår ved en kikkertundersøgelse. Her vil lægerne først tage vævsprøver fra tumoren/polyppen og fra det raske væv rundt om tumoren/polyppen. Derefter vil de spraye med antibiotika-gelen.

Lægerne tager også en blodprøve inden og efter kikkertundersøgelsen for at undersøge behandlingens effekt. Du kan tage hjem umiddelbart efter kikkertundersøgelsen med antibiotikabehandlingen.

Du bliver opereret for din tyktarmskræft eller forstadier til tyktarmskræft fem dage efter kikkertundersøgelsen.

Forsøgslægerne vil igen tage vævsprøver fra tumoren/polyppen og fra det raske væv rundt om tumoren/polyppen under operationen, så de kan sammenligne vævsprøverne og dermed behandlingens effekt.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.

De to antibiotikamidler (fosfomycin og metronidazol) er begge godkendte af Lægemiddelstyrelen. De har tidligere været anvendt sammen til behandling af patienter i forbindelse med mave-tarmoperation.

Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får ved fosfomycin:

• Mavepine


• Kvalme

Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får ved metronidazol:

• Tørhed i munden


• Muskelsmerter


• Påvirkning af smagsoplevelse


• Infektion


• Betændelse i eller omkring munden

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Sjællands Universitetshospital - Køge

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr: 2019-000131-51

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04312360