Forsøgets titel:LON-GAS

Tidligere undersøgelser har vist, at kemostoffet FTD/TPI kan forlænge overlevelsen hos patienter med kræft i spiserør og/eller mavesæk, der tidligere har modtaget kemoterapi.

Nyere undersøgelser tyder på, at kombinationen af FTD/TPI og en såkaldt kar-hæmmer, bevacizumab, er endnu mere effektiv end behandling med FTD/TPI alene.

I forsøget undersøger lægerne både effekten og sikkerheden ved behandlingen med eller uden kombination af bevacizumab.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandlingen med FTD/TPI alene, og hvem der får behandlingen med FTD/TPI og bevacizumab.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du har kræft i spiserøret eller mavesækken


• Kræften ikke kan fjernes med operation eller har spredt sig


• Du har været i behandling med et platin- og fluoropyrimidinholdigt kemostof


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt


• Din sygdom kan følges med skanninger

• Hvis du har haft en anden kræftsygdom


• Du er i gang med en anden behandling, som kan påvirke behandlingen i forsøget (tal med lægen om dette)

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Hvis du er i gruppen af deltagere, der udelukkende skal i behandling med FTD/TPI, skal du tage stoffet som tablet to gange dagligt i fem dage – herefter to dages pause og herefter fem dages behandling og 16 dages pause. I alt 28 dage, som svarer til én behandlingsserie.

Hvis du er i gruppen, der også skal i behandling med bevacizumab, skal du hver anden uge møde op på hospitalet, hvor stoffet gives direkte i dine blodårer gennem et drop.

Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Bivirkninger ved FTD/TPI, som forekommer hos mere end 20%:

• Infektioner, f.eks. i blodet, lunger, eller urinveje


• Nedsat appetit eller ændret smag


• Lavt antal røde blodlegemer (blodmangel), der kan medføre symptomer som træthed og kortåndethed


• Lavt antal hvide blodlegemer, som er vigtige for at bekæmpe infektioner


• Diarré eller andre slimhinde-problemer


• Kvalme eller opkast

Bivirkninger ved FTD/TPI, som forekommer hos 3-20 % af deltagerne:

• Æggehvidestoffer i urinen


• Lavt antal blodplader (blodplader er vigtige og hjælper med at standse blødning)

Bivirkninger ved bevacizumab, som forekommer hos mere end 10%:

• Forhøjet blodtryk


• Æggehvidestoffer i urinen

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)
• Aarhus Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2018-004845-18