Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme, Lungekræft, Skjoldbruskkirtelkræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | LIBRETTO-001 (LOXO-RET-17001) |
Forsøgets lange titel | Et fase 1/2-forsøg til undersøgelse af oralt LOXO-292 hos patienter med fremskredne solide tumorer, herunder RET-fusionspositive solide tumorer, medullær skjoldbruskkirtelkræft og andre tumorer med RET-aktivering. |
Overordnede formål |
At evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig anti-tumor aktivitet af LOXO-292 administreret oralt til patienter med fremskredne solide tumorer inklusive RET-fusionspositive solide tumorer, medullær skjoldbruskkirtelkræft (MTC) og andre tumorer med RET aktivering. |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, ublindet, multicenter fase 1/2 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
Fase 1:
Fase 2:
Andre endpoints:
|
Inklusionskriterier |
Fase 1:
Fase 2: som for fase 1 med følgende modifikationer:
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Fase 1: |
Planlagt antal patienter |
Total: 870. Heraf ca. 8 fra Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |