Forsøgets titel:Intratumoral Influenza Vaccine

Standardbehandlingen for tyk- og endetarmskræft er oftest operation. Der er dog flere patienter, der får tilbagefald på trods af, at alt kræftvævet blev fjernet under operationen.

Lægerne ved endnu ikke, hvorfor tilbagefaldene opstår, men det tyder på, at immunforsvaret spiller en særlig rolle. Hvis immunforsvaret har genkendt kræftknuden, lader det til, at der er mindre sandsynlighed for at få et tilbagefald. Operationen er dog en stor belastning for kroppen, og immunforsvaret kan dermed svækkes.

Derfor vil lægerne undersøge, om de kan styrke immunforsvaret inden operationen, så det bedre kan modstå operationens belastning. Immunforsvaret vil på den måde have større mulighed for at genkende og bekæmpe kræftknuden.

Nye dyreforsøg har vist, at en indsprøjtning af influenzavaccinen i kræftknuder i mus har øget immunsystemets aktivitet og genkendelse af kræftknuden. Derfor vil lægerne undersøge, om vaccinen har samme effekt hos mennesker.

• Du har tyk- eller endetarmskræft


• Lægerne kan undersøge kræftknuden ved en kikkertundersøgelse


• Din diagnose og behandling er blevet drøftet af et multidisciplinært team


• Din sygdom er vurderet til at kunne blive behandlet med en operation

• Du har en betændelsestilstand i tarmen eller mavesår og blødninger


• Du får immunhæmmende behandling


• Du får et forsøgslægemiddel gennem et andet forsøg


• Din sygdom har spredt sig til andre organer


• Din sygdom kræver kemoterapi og/eller strålebehandling inden operationen


• Din sygdom kræver akut operation


• Du er allergisk over for influenzavacciner, eller nogle af de stoffer den indeholder


• Du har fået en influenzavaccine inden for 30 dage op til forsøgets start

Lægerne skal foretage en kikkerundersøgelse for at give dig influenzavaccinen. Kikkertundersøgelsen laves mindst 1 uge før operationen for din sygdom. Under undersøgelsen vil lægerne tage 1-2 vævsprøver og derefter indsprøjte vaccinen i kræftknuden fire forskellige steder. De vil også tage nogle blodprøver efter undersøgelsen.

Når du skal opereres, vil lægerne tage en blodprøve inden operationen og igen 2-3 dage og 12-16 dage efter operationen.

Lægerne vil også bede dig udfylde et spørgeskema i forbindelse med blodprøverne, der bl.a. omhandler din livskvalitet.

Kikkertundersøgelsen er forbundet med de samme risici som ved en normal kikkertundersøgelse af tarmen.

Formålet med forsøget er blandt andet at undersøge, om der er bivirkninger ved behandlingen med influenzavaccinen, når den gives i kræftknuden. Normalt anses vaccinen som næsten bivirkningsfri, men det er ikke undersøgt at give den i kræftknuder før. Derfor ved lægerne ikke, hvilke bivirkninger der potentielt kan opstå.

• Sjællands Universitetshospital - Køge (Lukket)
• Sydvestjysk Sygehus Esbjerg (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Eudra-CT: 2020-000725-27

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04591379