Forsøgets titel:IMPROVE-IT

Medicinsk efterbehandling skal nedsætte risikoen for, at en kræftsygdom vender tilbage. Efterbehandlingen, som kan bestå af flere forskellige typer medicin, føres med blodet rundt i kroppen og slår de kræftceller ihjel, som er ført ud i kroppen fra den oprindelige knude.

I forbindelse med IMPROVE-undersøgelsen er der fundet DNA, der ser ud til at stamme fra kræftcellerne i den blodprøve, som du fik taget efter operationen. Det kan betyde, at risikoen for tilbagefald er højere end forventet. I denne situation ved lægerne dog ikke, om det fortsat er gavnligt at give den medicinske efterbehandling, eller om man blot påfører patienterne unødige bivirkninger. Derfor undersøges det i dette forsøg, om den medicinske efterbehandling med stofferne capecitabine (Capecitabin®) og oxaliplatin (Oxaliplatin®) har en effekt.

Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både og lægen ved, hvilken behandling du får.

Det er desuden et lodtrækningsforsøg, hvor et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du har fået fjernet en kræftknude i tyktarmen eller endetarmen


• Det er muligt at finde DNA fra kræftknuden i blodprøver to uger efter operation


• Du ikke er kandidat til forebyggende kemoterapi ifølge DCCG-guidelines


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2


• Din knoglemarv, lever og nyrer fungerer tilstrækkelig godt

• En scanning har vist, at kræften har spredt sig


• Du ikke er kandidat til kemoterapi


• Du tidligere er blevet behandlet med stofferne 5-FU eller oxaliplatin


• Du er kendt med nervebetændelse


• Du har en anden ondartet kræftknude inden for 5 år

Ved lodtrækning deles patienterne i to grupper:

• Forsøgsgruppe: Kemoterapi (capecitabine + oxaliplatin) + CT-scanninger


• Kontrolgruppe: CT-scanninger

Capecitabin skal du tage som en tablet derhjemme. Oxaliplatin får du på hospitalet hver tredje uge direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Så længe kan du være med i forsøget
Forsøgsgruppen vil modtage 6 måneders kemoterapi. Begge grupper vil efterfølgende blive fuldt tæt med hyppige CT-scanninger i 5 år.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Bivirkningerne afhænger af, hvilken kemoterapi du får. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger:

• Capecitabine


• Oxaliplatin

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2018-000070-30

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03748680