Sygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | Impassion 030 |
Forsøgets lange titel | Et fase III-, multicenter-, randomiseret, ikke-blindet forsøg til sammenligning af atezolizumab (anti-PD-L1-antistof) i kombination med adjuverende antracyclin/taxan-baseret kemoterapi sammenlignet med kemoterapi alene hos patienter med operabel triple-negativ brystkræft. |
Overordnede formål |
At vurdere effekt, sikkerhed og farmakokinetik af behandling med adjuverende atezolizumab i kombination med paclitaxel efterfulgt af atezolizumab, dose-dense doxorubicin eller epirubicin og cyklofosfamid, sammenlignet med paclitaxel efterfulgt af dose-dense doxorubicin eller epirubicin og cyklofosfamid alene, hos patienter med stadie II-III triple-negativ brystkræft (TNBC). |
Undersøgelsesdesign |
Multicenter, randomiseret, ikke-blindet fase 3 studie. |
Primære endpoints |
Invasiv sygdomsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Atezolizumab + kemoterapi |
Planlagt antal patienter |
Total: 2300, heraf ca. 100 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03498716 Sponsor protokol nr.: WO39391 Andre protokol numre.: BIG 16-05, AFT-27, ALEXANDRA |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |