Forsøgets titel:FASTERCC

Nogle patienter, der er i behandling for nyrekræft, oplever som bivirkning at få betændelse i slimhinden. I dette forsøg vil lægerne derfor undersøge, om behandling med folinsyre kan mindske eller helt fjerne denne bivirkning.

For at undersøge dette, bliver de deltagende patienter delt ind i to grupper. Den ene gruppe får behandling med folinsyre, og den anden gruppe får behandling med placebo (stof uden virkning).

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med folinsyre, og hvem der får placebo (stof uden virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Du tidligere har haft mundbetændelse med sårdannelse og smerter under behandling med målrettet kræftbehandling med såkaldt TKI eller mTOR-hæmmer behandling

• Du er allergisk over for folinsyre


• Du har behov for behandling med mere end 10 mg prednisolon (binyrebarkhormon) dagligt

Du får behandlingen, folinsyre eller placebo, som tabletter, som du skal tage dagligt i 12 uger.

Behandlingen stopper, hvis du får uacceptable bivirkninger, eller hvis forsøgslægen eller du selv ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol:
Du skal komme til kontrol på hospitalet hver 4. uge.

Der ses sjældent bivirkninger ved behandling med folinsyre, men du kan læse mere om folinsyre på minmedicin.dk:

Folinsyre

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2016-001193-15

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03581773