Forsøgets titel:Elektrokemoterapi vs. Strålebehandling

I dette forsøg skal du enten behandles med en enkelt behandling med elektrokemoterapi eller 9-17 behandlinger med strålebehandling.

Lægerne ønsker at sammenligne de to behandlinger, så man kan få mere viden om, hvilken behandling der virker bedst og giver færrest bivirkninger.

Andre studier har vist at elektrokemoterapi er en effektiv og relativ skånsom behandling til basal celle hudkræft, men det er ikke tidligere undersøgt, om behandlingen er lige så effektiv som strålebehandling.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med elektrokemoterapi, og hvem der får behandling med strålebehandlinger.

• Kræften ikke spreder sig over tre centimeter eller mere

• Kræften har spredt sig til andre organer


• Du er gravid eller ammer


• Du samtidig deltager i andre forsøg, der indebærer forsøgsmedicin, eller hvis du har deltaget i et andet forsøg inden for fire uger op til dette forsøgs opstart


• Du tidligere har været i behandling med bleomycin, hvor du fik mere end 200.000 Units/m^2


• Du tidligere har oplevet alvorlige allergiske reaktioner ved behandling med bleomycin

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Skal du behandles med elektrokemoterapi, skal du have en enkelt behandling, der tager cirka 30 minutter.

Skal du i behandling med strålebehandlinger, vil du få et sted mellem 9-17 behandlinger med fem behandlinger pr. uge.

Kontrol:
Du skal gå til kontrol 21 dage, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter din behandling.

Bivirkningerne ved elektrokemoterapi er kortvarige sammentrækninger af den underliggende muskulatur og lette smerter, som afhjælpes med lokalbedøvelse.

Behandling med strålebehandling er skånsom, og normalt ses kun moderate bivirkninger i form af rødme i huden.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2016-002255-25

Sponsors protokol nr.: CU1624