Sygdom | Analkræft, Behandling på tværs af kræftsygdomme, Binyrebarkkræft, Blærekræft, Bløddelssarkomer, Brystkræft - kvinder, Bugspytkirtelkræft, Endetarmskræft, Galdeblære- og galdegangskræft, Hjernetumor, Hoved-halskræft, Knoglesarkomer, Leverkræft, Livmoderhalskræft, Livmoderkræft, Lungekræft, Modermærkekræft, Nyrekræft, Prostatakræft, Sarkomer, Testikelkræft, Tyktarmskræft, Æggestokkræft |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | DISULFIRAM trial |
Forsøgets lange titel | Et åbent fase 1b/2 forsøg til at vurdere sikkerhed og effektivitet af behandling med disulfiram, kobber og vinorelbine hos patienter med fremskredne solide tumorer (fase 1b del, dosiseskalering) med udvidelse til patienter med fremskreden brystkræft (fase 2 del) |
Overordnede formål |
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af stigende doser af disulfiram i kombination med kobber og vinorelbine samt at finde dosislimiterende toksicitet (DLT) og/eller anbefalede fase 2 dosis og at vurdere effektivitet |
Undersøgelsesdesign |
Fase 1b: Ublindet, dosiseskalerende fase 1b studie |
Primære endpoints |
Fase 1: Sikkerhed og tolerabilitet |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
200 eller 400 mg disulfiram administreres p.o. dagligt i kombination med 2 mg Cu p.o. |
Planlagt antal patienter |
Total: 52 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |