Sygdom | Kronisk myeloid leukæmi (CML) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | BosuPeg |
Forsøgets lange titel | Et forsøg om virkningen og sikkerheden af langtidsvirkende lavdosis ropeginterferon hos patienter med kronisk myeoid leukæmi, der behandles med bosutinib fra diagnosetidspunktet: et randomiseret prospektivt forsøg. |
Overordnede formål |
At undersøge effektivitet og sikkerhed af kombinationen af Ro-Peg-interferon-a2b (RoPegIFN) med bosutinib (BOS) sammenlignet med BOS monoterapi, som førstelinje behandling hos patienter med nyligt diagnosticerede kronisk myeloid leukæmi og estimere effektiviteten af tilføjelsen af RoPegIFN til BOS ift. dybt molekylært respons med en målsætning om at øge andelen af patienter, som kan opnå behandlingsfri remission. |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, randomiseret fase 2 studie. |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Bosutinib-RoPegIFN kombination |
Planlagt antal patienter |
Total: 212 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |