Forsøgets titel:Bcl-XL

Lægerne undersøger, hvordan forsøgsmidlet, der er en kræftvaccine, virker. Formålet med vaccinen er, at den skal aktivere immunsystemet, så kræftsygdommen bekæmpes mere effektivt, og så den holdes i ro i længere tid.

Vaccinen har til formål at starte et immuncelleangreb mod de celler, der indeholder Bcl-Xl-proteinet. Bcl-Xl findes i både raske celler og i kræftceller, men indholdet i kræftceller er større og har betydning for, at kræftcellerne ikke dør.

Vaccinen har endnu ikke været afprøvet på mennesker, men den ligner tidligere afprøvede kræftvacciner, der har været testet på Herlev Hospital og andre steder i verden.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får behandlingen i en bestemt rækkefølge, og den anden gruppe får behandlingen i en anden rækkefølge.

• Prøver har vist, at du har prostatakræft med spredning til lymfeknuderne


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Din nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig


• Du er i behandling med anti-androgen medicin

• Kræften har spredt sig til knogler eller organerne


• Du har alvorlig allergi eller tidligere har været udsat for anafylaktiske reaktioner (allergisk chok)


• Du er allergisk over for nogle af stofferne, der bruges i forsøgsbehandlingen


• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste tre år (gælder dog ikke hudkræft)


• Du har HIV eller hepatitis B eller C


• Du har svær astma, KOL, dårligt reguleret hjerte-kar-sygdom, diabetes eller anden alvorlig medicinsk lidelse


• Du har en aktiv autoimmun sygdom


• Du har gennemgået en større operation i mave-tarm-området inden for de sidste tre måneder


• Du tidligere har været i behandling med en kræftvaccine


• Du er behandling med immunsupprimerende (immunnedsættende) medicin (herunder prednisolon og methotrexat)


• Du er i gang med en blodfortyndende behandling (behandling med acetylsalicylsyre og clopidogrel er dog tilladt)


• Du samtidig deltager i et andet kræftforsøg

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Vaccinen gives tre af gangene i en muskel gennem en sprøjte, og de resterende tre gange gennem bughinden.

Lægerne vil gerne undersøge, hvilken rækkefølge der er bedst, og derfor er deltagerne delt ind i to grupper.

Gruppe 1 får de tre vacciner i musklen først efterfulgt af tre vacciner i bughinden. Hos gruppe 2 gives vaccinerne i omvendt rækkefølge.

Kontrol:
Efter den 6. vaccine skal du til kontrol, og herefter skal du til afsluttende lægesamtale 4 uger senere.

Da det er første gang man giver vaccinen til mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd. Man kan forvente at få forbigående feber og ubehag.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2015-003719-39