Forsøgets titel:ATHENA

Rucaparib er en PARP-hæmmer, der forhindrer kræftcellen i at reparere skader på sig selv. På den måde kan cellen ikke vokse, og den vil eventuelt gå til grunde.

Nivolumab er en PD-1-hæmmer, som er et antistof og også kaldes immunterapi. PD-1-hæmmere blokerer kræftcellens evne til at skjule sig og hjælper samtidigt immunforsvaret med at være aktivt og angribe kræftcellerne.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

• Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du for nyligt er diagnosticeret med æggeleder- eller æggestokkræft


• Du har været gennem en operation for kræftsygdommen


• Kræften er skrumpet på førstevalgskemoterapi


• Der er taget en vævsprøve, der kan undersøges


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Dine organer fungerer tilstrækkelig

• Du har en anden aktiv ondartet sygdom


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du tidligere har været behandlet for æggestok- og æggelederkræft med anden medicin end førstevalgskemoterapi


• Du har en aktiv alvorlig infektion


• Du har en aktiv, kendt autoimmun sygdom


• Du har en tilstand, der kræver aktiv behandling med binyrebarkhormon eller anden immundæmpende behandling


• Du har fået tappet væske fra bughulen i løbet af de sidste to behandlinger med kemoterapi


• Du har været indlagt pga. tarmslyng inden for 12 dage op til forsøgets start

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i fire grupper ved lodtrækning:

• Gruppe A: Rucaparib + nivolumab


• Gruppe B: Rucaparib + placebo


• Gruppe C: Placebo + nivolumab


• Gruppe D: Placebo + placebo

Rucaparib skal du tage som en tablet to gange dagligt, mens du får nivolumab på hospitalet hver fjerde uge direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Så længe kan du få behandlingen
Du skal fortsætte behandlingen, så længe forsøgslægen vurderer, at det er gavnligt.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen. Her vil du bl.a. blive scannet og få taget blodprøver.

Meget almindelige bivirknigner til rucaparib er:

• Kvalme


• Træthedsfølelse


• Lavt antal hvide blodlegemer der kan øge risikoen for infektion


• Lavt antal røde blodlegemer der kan give træthed og svimmelhed


• Lavt antal blodplader der kan påvirke blodstørkningen og resulterer i blødningshændelser


• Lavt indhold af fosfat


• Forhøjet kolesterol


• Forandringer i nyre- og levertal


• Forandringer i smagssansen


• Mavegener: Forstoppelse, opkastninger, diarré, nedsat appetit, mavesmerter og fordøjelsesbesvær


• Vejrtrækningsbesvær


• Svimmelhed


• Lysfølsomhedsreaktion hvor din hud og øjne bliver mere følsomme overfor sollys

Meget almindelige bivirknigner til nivolumab:

• Diarré


• Træthed


• Kløe


• Udslæt

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: Clovis Oncology, Inc.

EudraCT nr.: 2017-004557-17

ClinicalTrials.gov nr.: NCT03522246