Sygdom | Livmoderkræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | GCT1046-05 |
Forsøgets lange titel | Et eksplorativt, multicenter, ikke-blindet fase 2-forsøg til bestemmelse af sikkerheden og den foreløbige kliniske aktivitet af GEN1046 i kombination med kræftmedicin hos forsøgspersoner med fremskreden endometriecancer |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerheden og den foreløbige kliniske aktivitet af GEN1046 kombineret med pembrolizumab som behandling til patienter med fremskreden endometriecancer |
Undersøgelsesdesign |
Multicenter, ikke-blindet fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
Specifikke kriterier for kohorte A:
Specifikke kriterier for kohorte B:
|
Eksklusionskriterier |
Specifikke eksklusionskriterier for kohorte A:
Specifikke eksklusionskriterier for kohorte B:
|
Behandling |
Korhorte A og kohorte B: |
Planlagt antal patienter |
Ca. 80 patienter (40 patienter i kohorte A og 40 patienter i kohorte B) |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2022-502453-33-00 Clinicaltrials.gov: NCT06046274 |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2023-06-30 |