Sygdom | Endetarmskræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | MK-1308A-008 |
Forsøgets lange titel | Et forsøg hvor MK-1308A (quavonlimab og pembrolizumab) sammenlignes med andre behandlinger til patienter med en bestemt type tyk- og endetarmskræft (høj mikrosatellitinstabilitet eller mismatch repair-defekt) |
Overordnede formål |
At vurdere effekt og sikkerhed af behandling med MK-1308A kombineret med pembrolizumab sammenlignet med andre behandlinger til patienter med tyk- og endetarmskræft med høj mikrosatellitinstabilitet eller mismatch repair-defekt |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, randomiseret fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
Kohorte A:
Kohorte B:
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A Arm B Arm C Arm D Arm E |
Planlagt antal patienter |
I alt 320 patienter, heraf 14 danske patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2020-005114-18 Clinicaltrials.gov: NCT04895722 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-11-30 |