Kræftsygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af forsøgsmidlet KIN-3248 ved behandling af patienter med kræft, hvor der er ændringer i det såkaldte FGFR2- eller FGFR3-gen. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Visse kræftformer har ændringer (mutationer) i generne kaldet FGFR2 eller FGFR3, som medfører, at kræftcellerne vokser og spreder sig hurtigere. KIN-3248 er et forsøgslægemiddel, som endnu ikke er godkendt til behandling. Dette forsøg vil være første gang, at KIN-3248 gives til mennesker. KIN-3248 er designet til at hæmme FGFR og dermed forhindre FGFR i at øge væksten af kræftcellerne. I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af KIN-3248, og om det er sikkert at anvende til behandling. Forsøget er til patienter med solide tumorer, hvor kræftcellerne har ændringer i FGFR2 eller FGFR3-genet. Forsøget består af to dele. I del A vil lægerne forsøge at finde frem til den optimale dosis af KIN-3248, som er sikker at give til patienter. I del B vil lægerne nærmere undersøge effekten af den optimale dosis fundet i del A. Hvad er solide tumorer? |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først (del A) at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. For at finde den optimale dosis vil de første patienter få en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger. Når den optimale dosis er fundet, starter næste del af forsøget (del B), hvor denne dosis undersøges nærmere. Her får alle patienter samme dosis. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen. Uanset om du deltager i del A eller del B af forsøget, skal du tage KIN-3248 som tabletter én gang dagligt. I starten skal du til kontrol på hospitalet én gang om ugen. Herefter sættes hyppigheden af kontrolbesøgene ned til hver 2. eller 4. uge afhængigt af, om du deltager i del A eller del B. Din læge kan fortælle dig, hvilket delforsøg du har mulighed for at deltage i. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Efter din sidste dosis af forsøgsmedicinen skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg ca. hver 3. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Da det er første gange, at KIN-3248 gives til mennesker, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan opstå. Mulige bivirkninger observeret ved lignende lægemidler inkluderer:
Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2021-006039-25 Clinicaltrials.gov: NCT05242822 |
Denne side er sidst opdateret: 2023-01-17