Til forsiden
Forsøgsbehandlinger

Forsøgets titel:LuDO-N

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Neuroblastom og ganglioneuroblastom
Forklaring Dette forsøg undersøger effekten af lægemidlet Lutathera® som behandling til børn og unge med højrisiko neuroblastom.
Baggrund for forsøgsbehandlingen
Tidligere forsøg med Lutathera® har vist, at det er sikkert at anvende til behandling af børn. Lutathera® er et radioaktivt stof, der gives direkte i blodbanen, hvorefter det selv finder vej til kræftknuden. På den måde giver man radioaktiv stråling direkte til kræftcellerne, mens man begrænser mængden af raskt væv, som udsættes for strålingen. 

 

I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af Lutathera® og finde frem til den optimale dosis til behandling af børn og unge med neuroblastom. Forsøget er til patienter med tilbagefald af højrisiko neuroblastom eller patienter med højrisiko neuroblastom, hvor tidligere behandling ikke har haft en effekt. 
Du kan deltage i forsøget hvis:


  • Man er mellem 18 måneder og 18 år gammel



  • Man har højrisiko neuroblastom med tilbagefald, eller hvor man ikke har haft gavn af tidligere behandling



  • Man ikke har behov for speciel hjælp og medicinsk omsorg (Karnofsky og Lansky funktionsniveau ≥ 50%)



  • Man ikke har fået anden kræftbehandling inden for 2 uger op til forsøgets start



  • Man er kommet sig tilstrækkeligt efter tidligere operation 



  • Man har tilstrækkelig organfunktion, herunder knoglemarvsfunktion, til at kunne tåle at få forsøgsmedicin 
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:


  • Man samtidig får anden kræftbehandling



  • Man tidligere har fået behandling med visse andre radioaktive stoffer kaldet somatostatinanaloger (spørg din læge)
Sådan foregår behandlingen
Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis man egner sig til at deltage i forsøget, vil man starte på behandlingen. 

 

Behandlingen foregår på Karolinska Instituttet i Sverige. Man vil blive indlagt på afdelingen én dag før behandlingen starter. 

I timerne op til behandling med Lutathera® får man kvalmestillende medicin samt behandling med LysaKare®, som er en aminosyre, der beskytterne nyrerne mod bestråling. 

 

Selve behandlingen med Lutathera® varer ca. 20-30 minutter, hvor man får stoffet direkte i blodårerne gennem et drop. 

 

Efter behandlingen får man en SPECT/CT-scanning minimum 3 gange. Denne scanning anvender lægerne til at vurdere, hvor henne i kroppen det radioaktive stof er trængt ind. 

 

Man skal have behandling med Lutathera® 2 gange med minimum 2 ugers mellemrum. 

 

Opfølgning

Opfølgning efter hver behandling foregår over en periode på 2-4 uger på Karolinska i Sverige. Man udskrives efter behandling nr. 2, hvorefter den resterende opfølgning foregår jævnligt på den afdeling, man normalt behandles på i Danmark. 
Bivirkninger ved behandlingen
Det er muligt, at behandlingen i forsøget kan give bivirkninger. Almindelige bivirkninger forbundet med Lutathera® inkluderer: 


  • Mangel på røde blodlegemer (symptomer som træthed og svimmelhed)

  • Mangel på blodblader (øget tendens til blødning)

  • Mavesmerter

  • Myelodysplastisk syndrom


Lægen kan fortælle dig om mindre almindelige bivirkninger, som muligvis kan forekomme.  

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Afdeling uden for Danmark
  • Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Afdelinger

  • Rigshospitalet

  • Afdeling uden for Danmark
Diverse

Sponsor Karolinska Institute
Forsøgets id-numre

EudraCT: 2020-004445-36

Denne side er sidst opdateret: 2020-12-04

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat