Kræftsygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af at kombinere forsøgsmidlet CC-92480 med lægemidlerne carfilzomib og dexamethason ved behandling af patienter med knoglemarvskræft (myelomatose). |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
CC-92480 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det er designet til patienter med knoglemarvskræft (myelomatose), da det ødelægger bestemte proteiner, som er vigtige for, at myelomatoseceller kan leve. I dette forsøg vil lægerne undersøge effekt og bivirkninger, når man kombinerer CC-92480 med carfilzomib og dexamethason. Både carfilzomib og dexamethason er allerede godkendt til behandling af myelomatose. Lægerne sammenligner effekten af kombinationsbehandlingen med effekten af carfilzomib og dexamethason alene. Forsøget består af to faser. I fase 1 vil lægerne forsøge at finde frem til den optimale dosis af CC-92480 at give i kombination med carfilzomib og dexamethason. Her får forskellige grupper af patienter forskellige doser af CC-92480. I forsøgets fase 2 vil lægerne nærmere undersøge effekten af kombinationsbehandlingen, hvor alle patienter får den optimale dosis fundet i fase 1 af forsøget. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (CC-92480, carfilzomib og dexamethason), og hvem der får standardbehandling (carfilzomib og dexamethason). Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter afgøres det ved lodtrækning, om du skal have forsøgsbehandling eller kontrolbehandling. Om du deltager i fase 1 eller fase 2 har betydning for, hvilken dosis af CC-92480 du skal have, hvis du er i forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen Kontrolgruppen Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget. Efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrolbesøg ca. hver 4. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger i forbindelse med behandlingerne i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.
Din læge kan fortælle dig om andre og mere alvorlige bivirkninger, som muligvis kan forekomme ved behandling med CC-92480. Du kan læse om kendte bivirkninger ved carfilzomib og dexamethason på minmedicin.dk: Dexamethason (Dexacur, Dexavit, m.fl.) Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2022-500861-29-00 Clinicaltrials.gov: NCT05552976 |
Denne side er sidst opdateret: 2022-11-18