Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Temple |
Forsøgets lange titel | Et åbent, singlecenter fase 1b/2 forsøg med henblik på at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og effekt af atezolizumab i kombination med thiopuriner hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk kræftsygdom |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerheden og effekten af atezolizumab givet i kombination med thiopuriner (6-mercaptopurine og 6-thioguanine) hos patienter med fremskreden og/eller metastatisk kræftsygdom |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, singlecenter fase 1b/2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Fase 1b: Stigende doser fra 50 mg/m2 6-mercaptopurine administreres peroralt én gang dagligt i serier af 21 dage Stigende doser fra 12,5 mg/m2 6-thioguanine administreres peroralt én gang dagligt i serier af 21 dage 1200 mg atezolizumab administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage Fase 2: 6-mercaptopurine, i dosis bestemt i fase 1b, administreres peroralt én gang dagligt i serier af 21 dage 6-thioguanine, i dosis bestemt i fase 1b, administreres peroralt én gang dagligt i serier af 21 dage 1200 mg atezolizumab administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 39 patienter (ca 3-18 patienter i fase 1 og 27 patienter i fase 2) |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |