Sygdom | Endetarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | RESET-R |
Forsøgets lange titel | Immunterapi til patienter med tidlig dMMR rektumcancer |
Overordnede formål |
At vurdere effekt og sikkerhed af immunterapi med nivolumab og ipilimumab som behandling til patienter med stadie 1-3 MSI/dMMR rektumcancer |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
1 mg/kg ipilimumab administreres i.v. på dag 1 i serie 1 og evt. på dag 1 i serie 2 (total dag 50) 3 mg/kg nivolumab administreres i.v. på dag 1 og 15 i serie 1 samt evt. på dag 1 og 15 i serie 2 (total dag 50 og 65) |
Planlagt antal patienter |
39 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT05732389 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2022-10-30 |