Forsøgets titel:MK-1026-003

MK-1026 er forsøgsmedicin, som endnu ikke er godkendt til behandling.

I dette forsøg undersøger lægerne effekten og sikkerheden ved MK-1026, når man anvender det til behandling af forskellige typer af blodkræft, knoglemarvskræft og lymfeknudekræft, hvor kræften er opstået i de hvide blodceller (såkaldte B-celler).
MK-1026 er designet til at ramme netop denne type af kræftceller og forhindre dem i at vokse.

• Du har én af følgende typer af kræft i blodet, knoglemarven eller lymfeknuderne:
  
  
  
  
  • Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/(SLL)
  
  
  • Richter syndrom (RT)
  
  
  • Mantle celle lymfom (MCL)
  
  
  • Marginal zone lymfom (MZL)
  
  
  • Follikulært lymfom (FL)
  
  
  • Waldenströms makroglobulinæmi (WM)
  
  
  
  


• Sygdommen er blevet værre eller er vendt tilbage efter tidligere behandling


• Du har fået eller er villig til at få taget en vævsprøve af kræften


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du er i stand til at sluge tabletter


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin


• Sygdommen kan følges med scanninger

• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste 3 år (med få undtagelser)


• Sygdommen har spredt sig til hjernen eller rygmarven, eller du har anden alvorlig sygdom i hjernen eller rygmarven


• Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika


• Du har eller har haft en anden sygdom eller lidelse, som kan påvirke resultatet af forsøget, eller som øger din risiko for at få alvorlige bivirkninger i forsøget


• Du har fået anden kræftbehandling inden for 4 uger op til forsøgets start


• Du har problemer med mavetarmsystemet, som påvirker din evne til at optage forsøgsmedicinen i kroppen


• Du har alvorlige problemer med hjertet


• Du får eller har fået behandling med medicin, som ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen.

Du får MK-1026 som tablet én gang om dagen.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol på hospitalet, så lægerne kan holde øje med, hvordan behandlingen virker på kræften, og om der opstår bivirkninger.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Efter din sidste dosis af forsøgsmedicinen skal du til at afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrolbesøg ca. hver 12. uge.

Da MK-1026 er forsøgsmedicin, er det muligt, at der kan opstå bivirkninger, som lægerne endnu ikke kender til. Meget almindelige virkninger observeret ved tidligere studier inkluderer:

• Ændret smagssans


• Følelse af svaghed og træthed


• Føle sig syg i maven


• Lavt antal hvide blodceller (øget risiko for infektion)


• Nedsat antal blodplader (øget tendens til blødning)


• Lavt antal røde blodceller (symptomer som træthed og åndenød)


• Hævelse i arme/ben


• Blødning og blå mærker


• Lungebetændelse

Din læge kan fortælle dig om andre almindelige eller mindre almindelige mulige bivirkninger ved MK-1026, som man kender til på nuværende tidspunkt.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde
• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Aalborg Universitetshospital


• Odense Universitetshospital 


• Sjællands Universitetshospital - Roskilde

EudraCT: 2020-002324-36

Clinicaltrials.gov: NCT04728893